As empresas farmacêuticas lembraram a metformina, um medicamento para diabetes tipo II, depois que altos níveis de impurezas de NDMA, um conhecido cancerígeno, foram encontrados nos comprimidos. Scott Olson via Getty Images C.
Quando os consumidores obtêm um medicamento com receita na farmácia, eles presumem que ele foi testado e é seguro usar. Mas e se um medicamento mudar de maneira prejudicial enquanto permanece na prateleira ou no corpo?
Um resultado perigoso foi a criação de N-nitrosodimetilamina (NDMA), um provável cancerígeno, em certas drogas. NDMA é encontrado em água clorada, alimentos e medicamentos em pequenas quantidades. Para minimizar a exposição, a Food and Drug Administration estabeleceu um nível aceitável de NDMA em cada comprimido em menos de 96 nanogramas.
Mas, nos últimos anos, o FDA encontrou quantidades excessivas de NDMA em vários medicamentos para hipertensão, diabetes e azia. Como resultado, a agência iniciou recalls para proteger o público. Esses produtos foram contaminados com NDMA durante o processo de fabricação. O FDA recomendou as melhores práticas para os fabricantes minimizarem esse risco no futuro.
Infelizmente para o público comprador, as evidências sugerem que o NDMA também pode ser criado quando alguns comprimidos ficam na prateleira da loja ou no armário de remédios, ou mesmo depois que o paciente os engole. Assim, não há como testar sua presença na fábrica.
Eu sou um farmacêutico e ilustre professor que escreveu extensivamente sobre questões de fabricação e supervisão da FDA associadas a ambos drogas e suplementos dietéticos no passado, incluindo a questão de NDMA contaminação. Em um novo artigo, discuto como o NDMA pode acabar na medicação de um paciente se não foi colocado lá durante sua fabricação.
Zantac, o remédio para azia, foi retirado da prateleira, junto com suas versões genéricas, depois que o FDA encontrou baixos níveis de NDMA no medicamento. Yichuan Cao / NurPhoto via Getty Images
Os níveis de NDMA aumentam após a fabricação
Ranitidina (Zantac) foi uma prescrição e medicação de venda livre para azia e úlcera comumente usada por décadas antes de ser recolhida pelo FDA em 1º de abril de 2020. Agora pode ser o canário na mina de carvão para a criação pós-fabricação de NDMA.
Em um estudo, os pesquisadores descobriram que a ranitidina continha apenas 18 nanogramas de NDMA depois de ser fabricada. No entanto, quando armazenado a 158 ° F por 12 dias - como se a droga tivesse sido deixada em um carro quente - Dosagens NDMA subiram acima de 140 ng. Isso está apenas ligeiramente acima do limite de 96 ng que o FDA considerou seguro, mas isso foi apenas 12 dias depois.
Em outro estudo, armazenar ranitidina onde foi exposta a altas temperaturas ou alta umidade aprimorou a criação de NDMA ao longo do tempo. Isso sugere que alguns medicamentos podem sair da fábrica com uma quantidade segura de NDMA, mas se mantidos por muito tempo em casa ou na prateleira da loja podem exceder os limites aceitáveis conhecidos pelo tempo que os pacientes os usam.
Em um novo estudo JAMA Network Open, os pesquisadores simularam o ambiente do estômago e descobriram que quando a ranitidina foi exposta a um ambiente ácido com uma fonte de nitrito, esses produtos químicos poderiam criar mais de 10,000 ng de NDMA.
Esses resultados apoiam um estudo clínico no qual amostras de urina foram coletadas de 10 adultos antes e depois de usar ranitidina. Depois que as pessoas engoliram ranitidina, as doses urinárias de NDMA aumentou de cerca de 100 ng para mais de 40,000 ng no dia seguinte.
{vembed Y = JPFiHHWFgms}
Um médico explica por que Zantac foi chamado de volta.
Outras drogas precisam de investigação mais detalhada
Em outro estudo, os investigadores adicionaram cloramina, um desinfetante rotineiramente adicionado para esterilizar a água potável, a amostras de água que continham um dos vários medicamentos que são estruturalmente semelhantes à ranitidina. Eles descobriram que vários medicamentos comumente usados, incluindo anti-histamínicos (doxilamina e clorfeniramina), um medicamento para enxaqueca (sumatriptano), outro medicamento para azia (nizatidina) e um medicamento para pressão arterial (diltiazem) todos os NDMA gerados.
Não está claro se a quantidade de NDMA criada por esses medicamentos quando armazenados em ambientes quentes e úmidos ou depois que um paciente os engole é perigosa, como ocorre com a ranitidina. Acredito que mais estudos precisam ser feitos imediatamente para descobrir. É sempre melhor prevenir do que remediar, especialmente quando se trata de um possível agente cancerígeno.
Sobre o autor
C. Michael White, Distinto Professor e Chefe do Departamento de Prática de Farmácia, University of Connecticut
Este artigo foi republicado a partir de A Conversação sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo original.
Livros relacionados:
O corpo marca o placar: cérebro, mente e corpo na cura do trauma
de Bessel van der Kolk
Este livro explora as conexões entre trauma e saúde física e mental, oferecendo insights e estratégias para cura e recuperação.
Clique para mais informações ou para encomendar
Breath: a nova ciência de uma arte perdida
por James Nestor
Este livro explora a ciência e a prática da respiração, oferecendo insights e técnicas para melhorar a saúde física e mental.
Clique para mais informações ou para encomendar
O paradoxo das plantas: os perigos ocultos em alimentos "saudáveis" que causam doenças e ganho de peso
por Steven R. Gundry
Este livro explora os vínculos entre dieta, saúde e doença, oferecendo insights e estratégias para melhorar a saúde e o bem-estar geral.
Clique para mais informações ou para encomendar
O Código de Imunidade: O Novo Paradigma para Saúde Real e Antienvelhecimento Radical
por Joel Greene
Este livro oferece uma nova perspectiva sobre saúde e imunidade, baseando-se nos princípios da epigenética e oferecendo insights e estratégias para otimizar a saúde e o envelhecimento.
Clique para mais informações ou para encomendar
O Guia Completo para o Jejum: Cure o Seu Corpo Através do Jejum Intermitente, em Dias Alternados e Prolongado
por Dr. Jason Fung e Jimmy Moore
Este livro explora a ciência e a prática do jejum, oferecendo insights e estratégias para melhorar a saúde e o bem-estar geral.
