Mais que oito de cada 10 receitas aviadas em os EUA é genérico. Este crescimento é devido a um grande número de medicamentos mais vendidos que apagam-se patente ao longo da última década, bem como inovações no setor de varejo, como Walmart de Programa genérico US $ 4. Durante este período, os preços dos medicamentos genéricos diminuiu ou manteve-se estável, economia de consumidores dezenas americanos de bilhões de dólares anualmente.

Mas, recentemente, os preços de alguns de longa data medicamentos genéricos como a digoxina (um medicamento para o coração), albuterol (para asma) e doxiciclina (um antibiótico) aumentou mais de dez vezes ao longo de um período muito curto de tempo. Isso fez com que a subcomissão do Senado sobre saúde e envelhecimento para investigar por que os preços de alguns medicamentos genéricos subiram tão alto, tão rápido.

Embora os aumentos de preços sejam uma boa notícia para alguns fabricantes de genéricos, quase todos os outros são prejudicados. Os consumidores enfrentam preços mais altos, os médicos têm que prescrever terapias alternativas ou lidar com pacientes com raiva. E o farmacêutico local pode realmente perder dinheiro se os medicamentos forem adquiridos a novos preços mais elevados, mas for reembolsado a uma taxa inferior pré-determinada.

Por que os preços indo para cima?

A maioria dos casos descer para dois grandes fatores: redução da concorrência devido a consolidação da indústria e do mercado e as forças reguladoras que alterou incentivos para empresas que produzem medicamentos genéricos.

Em suma, é o lado ruim do capitalismo, onde a concorrência intensa e as margens de lucro mais baixas levam a medidas de redução de custos. Os estoques enxutos, a terceirização da produção e a consolidação dos fabricantes podem permitir que as empresas remanescentes recuperem algum poder de mercado e aumentem os preços, às vezes precipitadamente. Vimos esse padrão acontecer antes nas indústrias de linhas aéreas e de cabo, onde mercados altamente competitivos e desregulamentados levaram à consolidação e preços mais altos ao longo do tempo.

Um fabricante de medicamentos genéricos não tem que fazer uma pesquisa significativa ou clínica testar a forma como uma empresa farmacêutica a desenvolver uma nova ou novo poder da droga. Eles só têm de apresentar provas para o FDA que o medicamento genérico proposto tem a mesma substância activa que o produto de marca e que eles têm a capacidade de fabricação para produzi-lo com segurança em grande escala.

As empresas costumam apresentar pedidos para produzir um medicamento genérico antes que a patente expire. Isso significa que a empresa de genéricos pode começar a vender seu produto no primeiro dia em que a patente do agente de marca expirar. Um pequeno número de empresas normalmente entra no mercado no primeiro ano após o vencimento de uma patente, o que significa que elas podem obter lucros significativos.

Lucros mais elevados podem levar a menos concorrência

Mas esses lucros elevados incentivar mais fabricantes para começar a produzir o medicamento genérico. Mais fabricantes significa mais concorrência e este, por sua vez faz com que os lucros declínio. margens de lucro mais apertadas levar as empresas a cortar custos, consolidar ou talvez até mesmo sair do mercado. Com o tempo, apenas algumas grandes empresas permanecem. Como prontamente empresas entrar e sair do mercado e quão rapidamente os preços se ajustam varia consideravelmente de droga para droga e em todas as indústrias.

Consolidações recentes no mercado de medicamentos genéricos reduziram a competição em algumas classes de medicamentos, como antibióticos ou remédios para asma e diabetes, em um momento em que a demanda por medicamentos de baixo custo está em alta. Isso fornece a alavancagem que as empresas precisam para aumentar substancialmente os preços. Embora existam muitos fabricantes de genéricos operando nos EUA, três empresas - Teva, Mylan e Sandoz - 40% do mercado.

E grandes fabricantes orientados para a pesquisa, como a Pfizer e Novartis e guarante que os mesmos estão comprando empresas de genéricos menores ou produzir diretamente versões genéricas de seus próprios medicamentos patenteados, os chamados genéricos de marca. Isso cria um potencial conflito de interesses. Por exemplo, se a empresa tem poder de mercado suficiente, ela tem um incentivo para diminuir a produção de genéricos para mudar a demanda para o produto de marca mais lucrativo.

margens de lucro apertadas levar as empresas a cortar custos. Segurando em inventário é caro e as empresas tem que pesar os custos de armazenamento de alimentação adicional contra a perda de lucro de uma possível interrupção no fornecimento. Como as margens de lucro encolher, os estoques tendem a diminuir. Neste interrupções ambiente na cadeia de abastecimento, por qualquer motivo, têm impacto mais imediato sobre os preços a retalho na farmácia.

As forças de mercado criar pressão de custos

O segundo maior impulsionador dos aumentos repentinos de preços é a combinação de forças reguladoras e de mercado. O programa genérico US $ 4 do Walmart foi uma surpresa para os consumidores e tão bem-sucedido que foi copiado pelos concorrentes. A desvantagem desta competição é que é difícil ganhar muito dinheiro quando o produto é vendido por tão pouco.

Esta tendência obrigou os fabricantes de genéricos para reduzir os seus custos ou sair do mercado. Muitas outras indústrias, incluindo eletrônicos e de vestuário sentiram as mesmas pressões de custos em um mercado cada vez mais global e uma resposta comum é a de terceirizar parte ou a totalidade da produção para países de baixo custo.

A produção de terceirização levanta uma série de questões que podem afetar negativamente a confiabilidade dos suprimentos de medicamentos genéricos. Fábricas estrangeiras são mais difícil para o FDA para inspecionar, tendem a ter mais problemas de produção e são muito mais prováveis ​​de serem desligados do que as fábricas domésticas.

Na 2013, o Departamento de Justiça dos EUA multou a subsidiária norte-americana da Ranbaxy Laboratories, a maior fabricante de genéricos da Índia, US $ 500 milhões depois de se declararem culpados de acusações civis e criminais relacionadas à segurança de medicamentos e falsificação de dados de segurança. A FDA também banido produtos feitos em quatro instalações de fabricação da empresa na Índia. Na 2008, após as versões de marca da heparina, mais finas do sangue, que foram fabricadas na China, foram recolhidos, a FDA descobriu que o ingrediente ativo tinha sido contaminado. De acordo com o FDA estimativas, 40% de medicamentos acabados são feitos no exterior e 80% dos fabricantes que produzem ingredientes ativos estavam localizados fora dos EUA.

Podemos reduzir os preços?

Como os pacientes podem ser protegidos desses aumentos súbitos de preço? Existem muitas opções, mas nenhuma delas é ideal. Uma possibilidade é impor preços - ou seja, um preço mínimo - em classes selecionadas de medicamentos para garantir que os fabricantes de genéricos possam obter lucros. Isso é comumente feito na agricultura, onde uma safra abundante pode levar ao excesso de oferta de milho ou trigo, deprimindo os preços abaixo do custo de produção.

O FDA também pode exigir que os fabricantes de genéricos justifiquem aumentos de preços de curto prazo superiores a 50%, por exemplo, para desencorajar a manipulação de preços. Uma variante dessa tática atualmente é feita no Medicare Parte D, um programa que ajuda as pessoas com mais de 65 a pagar medicamentos prescritos, para evitar que as seguradoras aumentem os preços dos medicamentos após os beneficiários se inscreverem e se comprometerem com um plano por um ano.

Este artigo foi originalmente publicado em A Conversação
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Sobre o autor

Geoffrey Joyce é Professor Associado de Economia Farmacêutica na University of Southern California, Diretor de Política de Saúde no Leonard D. Schaeffer Center, Pesquisador Associado no National Bureau of Economic Research, e diretor do Programa de Treinamento Pós-Doutorado da AHRQ. Dr. Joyce é o autor de mais de artigos 70 e capítulos de livros, e sua pesquisa foi publicada em revistas médicas, econômicas, políticas de saúde e estatísticas.