Uma cirurgia comum para tratar o prolapso vaginal usando uma malha artificialmente enxertada tem mais problemas do que benefícios, nossa revisão de Cohen encontrou. As mulheres que se submeteram a operação teve altas taxas de necessitar de cirurgia de repetição devido à malha exposição, lesões da bexiga e incontinência urinária.

Um prolapso vaginal ocorre quando as paredes da vagina enfraquecem e colapsa para dentro. As mulheres podem sentir um caroço ou protuberância baixa em sua vagina, o que é exacerbado em tempos de atividade física. A condição debilitante afeta até 50% das mulheres que tiveram filhos.

Foi avaliada a segurança e sucesso de inserção de malha através da vagina (transvaginal) com a da cirurgia tradicional que repara o tecido danificado. O objectivo era o de proporcionar maior clareza em uma longa controvérsia sobre o tratamento do prolapso vaginal.

Complicações após cirurgia de malha transvaginal levaram a ações judiciais nos Estados Unidos e para o ministro da saúde da Escócia temporariamente suspendendo a técnica em 2014 pendentes investigações de segurança.

Analisamos as evidências de 37 ensaios randomizados em mulheres 4,032 e encontrou 12% dos que tinham malha inserido sofreu com a malha de serem expostos na vagina. Isso pode causar sangramento vaginal, dor, relações sexuais dolorosas e peniana riscar ou hemorragia no parceiro masculino.

Enquanto 7% mais mulheres que tiveram a cirurgia de malha transvaginal em comparação com um reparo de tecido nativo relataram a resolução bem sucedida do prolapso, um em 12 destes necessários repetir a cirurgia para a exposição de malha.

Novos produtos de malha transvaginal disponíveis na Austrália não foram rigorosamente avaliados, apesar de estarem no mercado há pelo menos cinco anos. Aconselhamos os médicos a garantir que as mulheres compreendam essa incerteza, bem como as complicações comprovadas, antes de passarem pelas intervenções.

prolapso de órgãos pélvicos

As mulheres com sobrepeso, aqueles com história familiar da doença ou que cronicamente tensão, por meio de tosse, constipação ou trabalho pesado, estão em maior risco de prolapso vaginal.

As mulheres com essa condição podem experimentar o esvaziamento incompleto de sua bexiga ou do intestino e se sentirem muito negativamente sobre seu corpo, o que afeta a função sexual.

Tantos quantos 10% a 20% de mulheres com prolapso vaginal vai precisar de cirurgia.

Até o início 2000s, os cirurgiões usaram técnicas diferentes para tratar prolapso envolvendo costura os tecidos danificados em torno da vagina. Estes continuam a ser relativamente bem sucedida, mas taxas de prolapso recorrente de até 30% foram reportados.

Seguintes sucessos incontinência cirurgiões tiveram o uso de fitas para apoiar a uretra como um estilingue e outros usando malha em reparação de hérnia, os cirurgiões de ginecologia adotaram o uso da malha de rede para apoiar a vagina.

A técnica decolou e em 2010, operações de malha transvaginal representaram quase 25% intervenções do prolapso em alguns países.

A controvérsia

Nos últimos anos, aumento de reclamações de mulheres que se submeteram à cirurgia de malha transvaginal levantaram questões sobre a segurança do procedimento. Os problemas incluíam dor vaginal, intercurso sexual doloroso e sangramento vaginal, secundários à fricção da tela ou exposição na vagina.

Embora tenha havido evidências insuficientes sobre a frequência das complicações, bem como nenhum consenso sobre a melhor abordagem para tratar a doença, as autoridades reguladoras de vários países tomaram alguma ação.

Em 2012, os Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) malha transvaginal reclassificada como um dispositivo de alto risco que exige um maior nível de avaliação de novos produtos. Dispositivos de malha existentes também foram obrigados a relatar maiores dados comparativos para determinar sua eficácia e segurança. Até o momento, essas avaliações não foram publicadas.

A Autoridade Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) na Grã-Bretanha relataram recentemente “Uma forte disparidade entre os tipos de experiência que os pacientes estão relatando e as evidências publicadas” relacionadas à malha transvaginal. A MHRA recomendou mudanças regulatórias, incluindo melhorias no processo de consentimento informado.

A relatório Scottish afirmaram que “continuaram preocupados com a segurança e eficácia das malhas transvaginais”.

Na Austrália, a Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) formou o Grupo de Trabalho de Dispositivos Uroginecológicos para aconselhar sobre esta questão. Devido a preocupações com a falta de dados definitivos, o grupo está reavaliando a evidência clínica de cada produto de malha transvaginal para garantir que ele esteja em conformidade com os requisitos da TGA para segurança e desempenho. Essas avaliações estão em andamento.

É preocupante também que muitos dos produtos de malha já avaliados foram voluntariamente retirados do uso em 2011 para serem substituídos por malhas permanentes transvaginais leves e mais novas. Estes ainda precisam ser avaliados, mas permanecem em uso.

O que nós encontramos

Nossa pesquisa teve como objetivo oferecer às mulheres e profissionais de saúde a evidência para fazer escolhas mais informadas sobre o tratamento cirúrgico.

Encontramos a cirurgia de malha transvaginal tiveram benefícios. Ele reduziu o risco de que as mulheres estariam cientes do bojo vaginal de 18% naqueles que teve reparos tradicionais para 12% naqueles que tiveram malha reparos, um a três anos após a cirurgia.

A taxa das operações de repetição para prolapso seguinte transvaginal permanente reparação mesh (1-3%) também foi menor em comparação com reparos tradicionais (3%).

Mas alguns problemas foram relatados com malha transvaginal. A taxa média das operações de repetição para prolapso, incontinência urinária, ou malha de exposição depois de reparação de malha, foi 11% em comparação com cerca de 5% em mulheres que tiveram um reparo do tecido tradicional.

cirurgia de malha permanente também foi associada com maiores taxas de lesão bexiga do que a reparação dos tecidos tradicionais e maiores taxas de incontinência urinária com a atividade após a cirurgia.

E, como já mencionado, uma das mulheres 12 apresentou sintomas desagradáveis ​​de complicações da tela.

Os médicos e as mulheres devem estar cientes de que os benefícios da malha transvaginal, em comparação com os reparos tradicionais, devem ser cuidadosamente ponderados em relação às complicações.

Ginecologistas deve ser cauteloso em adotar inovações que não foram completamente avaliados por ensaios clínicos. Nossos pacientes merecem melhores estudos e, na ausência de provas, o melhor conselho.