Os medicamentos apixaban e clopidogrel - sem aspirina - compõem o regime de tratamento mais seguro para alguns pacientes com fibrilação atrial (A-fib), de acordo com uma nova pesquisa.
O achado - que se aplica especificamente a pacientes com fibrina A que tiveram um ataque cardíaco e / ou estão sofrendo intervenção coronária percutânea - deve tranquilizar os médicos e pacientes que a aspirina não resulta em aumento significativo de eventos isquêmicos como ataques cardíacos, derrames, e coágulos sanguíneos.
Os pesquisadores apresentaram dados do grande estudo, conhecido como AUGUSTUS, na reunião anual do American College of Cardiology.
“Temos muitos estudos sobre drogas antitrombóticas em pacientes com doença arterial coronariana e similar em pacientes com A-fib, mas poucos estudos em pacientes com ambas as condições”, diz o cardiologista Renato D. Lopes, investigador principal do estudo e um membro do Instituto de Pesquisa Clínica da Universidade de Duke.
“A realidade é que médicos e pacientes têm um desafio em tratar esses pacientes sem causar sangramento”, diz Lopes. "Os resultados deste estudo nos dão a oportunidade de entender melhor como melhor tratá-los."
A fibrilação atrial é a arritmia cardíaca mais comum na prática clínica. Cerca de um terço dos pacientes com A-fib também têm doença arterial coronariana e podem estar tomando até três anticoagulantes diferentes para prevenir ataques cardíacos e derrames. Mas tomar múltiplos anticoagulantes aumenta o risco de sangramento descontrolado.
Descobertas do teste 4,600-pessoa, que aparece no New England Journal of Medicine, sugerir que os pacientes dobrem seu risco de sangramento adicionando aspirina a diluentes de sangue sem qualquer redução óbvia no risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
O experimento usou um planejamento fatorial para determinar quais combinações de drogas antiplaquetárias e anticoagulantes poderiam reduzir o sangramento em pacientes que têm tanto doença arterial coronariana quanto A-fib e já estavam tomando um medicamento antiplaquetário, como o clopidogrel.
Pesquisadores designaram aleatoriamente pacientes para adicionar o novo medicamento anticoagulante apixaban, ou um antagonista da vitamina K (AVK), como a varfarina; e também randomizaram pacientes para tomar aspirina ou placebo como parte de seu regime.
Quando compararam pacientes que usaram apixabana com aqueles que usaram um AVK, os pesquisadores descobriram que o apixabano reduziu o sangramento em 31 por cento e reduziu a morte ou hospitalizações em 17 por cento. Não houve diferença entre o apixaban e um AVK para prevenir um evento coronariano subsequente, como um ataque cardíaco.
No segmento duplo-cego do estudo que randomizou os pacientes para receber aspirina ou placebo, além de seus outros regimes antiplaquetário e anticoagulante, os dados sugerem que a adição de aspirina pode fazer mais mal do que bem, diz Lopes.
As pessoas que adicionaram aspirina tiveram taxas semelhantes de morte e hospitalização e ataque cardíaco, em comparação com os pacientes que receberam placebo, diz Lopes, mas enfrentaram quase o dobro do risco de sangramento.
“Os pacientes que tomaram aspirina realmente acabaram tendo um aumento percentual de 89 em grandes hemorragias ou sangramentos não importantes clinicamente relevantes”, diz Lopes. "Ao não dar aspirina, a redução nos sangramentos foi de cerca de 47 por cento".
Os dados sugerem que, embora um placebo tenha reduzido o risco de sangramento, mais pacientes apresentaram eventos isquêmicos, como trombose de stent, infarto do miocárdio e revascularização urgente. Mas esses resultados não foram estatisticamente significativos e os pesquisadores não projetaram o estudo para avaliar completamente cada risco específico.
“Em AUGUSTUS, identificamos duas estratégias independentes eficazes para reduzir substancialmente o sangramento, usando apixaban em vez de um AVK e interrompendo a aspirina, o que aumenta o número de evidências sobre como tratar melhor esses pacientes complicados e de alto risco”, diz o cardiologista John. H. Alexander, presidente do comitê executivo do estudo e membro da DCRI.
"Embora possa haver algum risco aumentado de eventos trombóticos, estes são raros em comparação com as grandes reduções que vimos no sangramento".
A Bristol-Myers Squibb e a Pfizer, Inc., que comercializam os medicamentos estudados, financiaram o trabalho. Os autores forneceram declarações individuais com divulgações financeiras e potenciais conflitos de interesse.
Fonte: Duke University
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