Por que 90% de diretrizes do coração não são baseadas na melhor evidência

Menos de 10 por cento das recomendações de tratamento dos médicos norte-americanos dependem para gerenciar os cuidados para pacientes cardíacos são baseadas em evidências de vários grandes ensaios clínicos randomizados, o padrão-ouro para a obtenção de dados científicos, relatam pesquisadores.

Na verdade, a proporção de recomendações bem apoiadas para o tratamento do coração diminuiu na verdade em comparação com 10 anos atrás, quando uma análise anterior encontrou uma escassez semelhante de estudos rigorosos apoiando as diretrizes de tratamento.

“Na 2009, houve um pedido de melhoria na empresa de pesquisa clínica depois que o estudo anterior destacou várias deficiências”, diz o autor sênior Renato Lopes, cardiologista e professor de medicina na Duke University.

“… A proporção de recomendações dos EUA de diretrizes cardiovasculares apoiadas por evidências de alta qualidade na verdade diminuiu…”

"Mas, realmente, apesar de algumas iniciativas e um foco maior na realização de ensaios clínicos randomizados, o abismo entre as evidências e a necessidade de evidências não melhorou", diz Lopes.

"Na verdade, a proporção de recomendações dos EUA de diretrizes cardiovasculares apoiadas por evidências de alta qualidade na verdade diminuiu de 11 por cento para 9 por cento na última década", diz Lopes. "Para fornecer os cuidados de saúde que nossos pacientes merecem, a pesquisa clínica deve ser transformada."

Lopes e seus colegas, incluindo o ex-comissário da FDA Robert M. Califf, examinaram as evidências que apóiam as recomendações de tratamento do 6,300, publicadas pelo Colégio Americano de Cardiologia e pela American Heart Association e pela European Society of Cardiology.


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Os médicos usam esses padrões de tratamento para definir e administrar condições cardiovasculares básicas, como pressão alta e colesterol alto, e a adesão é amplamente considerada para melhorar os resultados dos pacientes.

A qualidade dos dados que sustentam as recomendações é importante para minimizar quaisquer vieses inerentes ao estudo e fatores de confusão, que poderiam então afetar pacientes reais em circunstâncias do mundo real.

Os comitês de redação de diretrizes categorizam as recomendações pelo nível de evidência que as suporta: o Nível A é baseado em evidências obtidas de múltiplos testes aleatórios de controle; O nível B é apoiado por um único ensaio aleatório de controle ou estudos não randomizados, como análises observacionais; e nível Cs são definidos pela opinião de especialistas. Os pesquisadores registraram o nível de evidência dos comitês de redação de diretrizes atribuídos nos documentos de diretrizes atuais.

"Os pacientes devem ter uma expectativa de que a ciência por trás dos cuidados que recebem é sólida e resultará em melhores resultados ..."

De acordo com a revisão, a equipe descobriu que apenas 8.5 por cento das recomendações do ACC / AHA dependiam de evidências do Nível A, enquanto o 50 por cento dos estudos tinha dados do Nível B e o 41.5 tinha o Nível C.

"Os pacientes devem ter uma expectativa de que a ciência por trás dos cuidados que recebem é sólida e resultará em melhores resultados", diz o autor Alexander Fanaroff. "O progresso na redução da mortalidade cardiovascular desacelerou nos últimos anos, portanto, melhorar a base de evidências para diretrizes de tratamento poderia ajudar a evitar essa tendência".

Califf observa que a tecnologia avançou muito na última década, e mais deve ser feito para incorporar a crescente capacidade de capturar dados e melhorar a pesquisa clínica.

“As mudanças na computação e o uso generalizado de registros eletrônicos de saúde tiraram as limitações técnicas de um sistema de pesquisa clínica muito mais eficiente e escalável”, diz Califf.

"Precisamos fazer as mudanças na forma como o sistema funciona para que os pacientes e os médicos possam ter certeza de que suas decisões são baseadas em evidências de alta qualidade".

O trabalho não recebeu financiamento externo e os pesquisadores não relataram nenhuma influência externa no design e na condução do estudo, que aparecerá em JAMA.

Fonte: Duke University

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