Por que os aplicativos de saúde são como o velho oeste

Por que os aplicativos de saúde são como o velho oeste

Jeff Williams, diretor de operações da Apple, fala sobre o Apple Watch 4 e sua capacidade de detectar irregularidades no batimento cardíaco em setembro 12, 2018 em Cupertino, Califórnia. Marcio Jose Sanchez / AP Photo Michael L. Millenson, Northwestern University

O monitor de frequência cardíaca incorporado no novo Apple Watch provocou debate sobre seus riscos e benefícios, embora o recurso fosse apuradas pela Food and Drug Administration.

Mas fora dos holofotes, o FDA tem sido eliminando completamente a ação reguladora em muitos aplicativos de saúde diagnósticos direcionados aos consumidores, que buscam acelerar a adoção da saúde digital, definindo muitos deles como dispositivos médicos de "baixo risco".

à medida que o número de aplicativos móveis de saúde subiu para um recorde 325,000 no 2017, o desempenho dos aplicativos está indo pouco divulgado, levando ao que foi apelidado de situação de "Velho Oeste". Infelizmente para os consumidores de saúde, o público não pode confiar na comunidade de pesquisa para desempenhar o papel de xerife.

Quando colegas e eu examinamos recentemente a literatura médica sobre aplicativos de diagnóstico direto ao consumidor em um estudo publicado no Diagnosis, encontramos repetidamente estudos marcados por preconceitos, ingenuidade tecnológica ou falha em fornecer informações cruciais para os consumidores. Houve também uma falta gritante de estudos com consumidores reais para ver como eles usam esses aplicativos e qual o impacto sobre a saúde individual, seja para melhor ou pior, pode ser.

O aplicativo vai ver você agora?

Aplicativos de diagnóstico interativos agora vão muito além de “Dr. Google palavra-chave pesquisas. Eles prometem informações personalizadas sobre se um sintoma persistente pode, provavelmente, ser relegado ao autocuidado ou se uma visita ao consultório do médico ou mesmo à sala de emergência pode ser necessária. Alguns desses aplicativos se tornam tão populares que foram baixados dezenas de milhões de vezes.

Para entender se a natureza promissora desses aplicativos é respaldada pelas evidências, pesquisamos tanto a literatura revisada por pares quanto as fontes não acadêmicas. A desconfiança perturbadora dessa evidência para o consumidor médio é claramente visível quando você considera aplicativos que “aconselham” (uma palavra cuidadosamente escolhida) se você pode ter câncer de pele.


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Existem centenas de aplicativos relacionados ao câncer. Talvez porque taxas de melanoma tem crescido há décadas e é um dos cânceres mais comuns em adultos jovens, o maior grupo de artigos que encontramos focados em aplicativos de dermatologia. Um dos mais proeminentes é Varredura da pele.

Se você é um médico ou um consumidor razoavelmente experiente, o Google Acadêmico fornece o acesso mais fácil a informações baseadas em evidências. Um dos primeiros resultados que surge é um artigo 2013 intitulado, “Skin Scan: Uma demonstração da necessidade de regulamentação do FDA de aplicativos médicos no iPhone.” Se esse título sugere uma certa falta de objetividade, o problema não se limita à dermatologia. Encontramos também um ortopedista examinando se um verificador de sintomas pode "adivinhar" o diagnóstico corretoe um médico de ouvido, nariz e garganta investigando se um aplicativo poderia diagnosticar seus próprios pacientes da melhor maneira possível.

O estudo da Skin Scan soando o alarme na regulamentação alertou para um potencial substancial de dano. Ainda Num estudo separado do mesmo aplicativo publicado on-line dois anos depois foi muito mais positivo. Os desenvolvedores de aplicativos fizeram melhorias ou os primeiros pesquisadores usaram suas próprias fotos de crescimento da pele, enquanto o segundo grupo usou as imagens do smartphone?

A resposta não é clara. Mais amplamente, no entanto, os pesquisadores muitas vezes pareciam desconhecer o impacto das distinções tecnológicas básicas, como se um aplicativo dependia de respostas de usuários a perguntas, "crowdsourced" respostas a outras pessoas ou utilizava insumos de câmeras e sensores de smartphones.

Mais preocupante foi a falta de compreensão dos pesquisadores sobre a necessidade urgente do público por informações confiáveis. Então, por exemplo, um estude Quatro aplicativos de smartphone descobriram que sua sensibilidade na detecção de lesões malignas na pele variava de 7 por cento a 98 por cento. No entanto, os pesquisadores optaram por não identificar nenhum dos aplicativos pelo nome. Da mesma forma, poucos estudos mencionaram o custo (CrowdMed, por exemplo, cobra usuários um mínimo de USD $ 149 por mês), e aqueles que às vezes davam apenas uma faixa de preço para um grupo de aplicativos.

Com evidências científicas escassas, os consumidores são deixados a depender de revisões on-line - que, como um estudo recém-publicado de aplicativos populares de pressão arterial advertiu, pode estar perigosamente errado.

Ou há sempre uma pesquisa aleatória na web.

No caso do Skin Scan, minha pesquisa descobriu que, em julho, a empresa que desenvolveu o aplicativo relatou uma sensibilidade de detecção de melanoma de 96 por cento. Esse "relatório", no entanto, era parte de um entrevista de publicação comercial com o CEO da SkinVision, Erik de Heus, quando a empresa anunciou que tinha levantado mais US $ 7.6 de investidores.

Três anos atrás, um relatório da Academia Nacional de Medicina sobre erro de diagnóstico chamou os profissionais para direcionar os pacientes a recursos on-line confiáveis. No entanto, descobrimos que os termos de pesquisa usados ​​pelo mecanismo de busca PubMed Life Sciences da Biblioteca Nacional de Medicina ficaram aquém da revolução da saúde digital, e os periódicos médicos fazem um trabalho de simplesmente indexar cada aplicativo mencionado em um artigo. O Serviço Nacional de Saúde Inglesa lançou uma biblioteca de aplicativos para cortar a confusão, mas não há recurso semelhante neste país.

Existe uma maneira de trazer alguma ordem, se não a lei?

Alguns pesquisadores experientes em sites como o iMedicalApps estão aconselhando médicos sobre aplicativos que eles podem usar para si ou para outros que podem confiar para recomendar a seus pacientes. Outros que tentam levar a lei e a ordem para o campo aberto de aplicativos de saúde sugeriram várias estruturas, como a combinação da experiência das partes interessadas em equipes colaborativas de classificação de aplicativos de saúde. O objetivo seria conseguir que inovadores, formuladores de políticas e geradores de evidências ajudassem conjuntamente informações confusas e contraditórias.

E como o debate sobre o uso dos dados do Apple Watch para medir a saúde do coração mostra, a aprovação do FDA por si só não elimina o risco de os consumidores chegarem à conclusão errada sobre o que as informações que estão recebendo realmente significam. No entanto, como o estágio pioneiro dos aplicativos de saúde começa a se estabelecer no mainstream médico, a saúde do público americano requer aplicativos e dispositivos que sabemos que podemos confiar.A Conversação

Sobre o autor

Michael L. Millenson, professor associado adjunto de medicina da Feinberg School of Medicine, Northwestern University

Este artigo foi republicado a partir de A Conversação sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo original.

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