Um ensaio clínico de fase 3 considerou um spray nasal chamado Kovanaze seguro e eficaz para evitar a dor no dentista, incluindo a picada de uma injeção entorpecente.

"Não há realmente nada mais como isso lá fora."

"Não há realmente nada mais como isso lá fora", diz Elliot V. Hersh, autor principal do estudo e professor do departamento de cirurgia oral / maxilofacial / farmacologia da Escola de Medicina Dentária da Universidade da Pensilvânia. “Isso é obviamente ótimo para os indivíduos com fobias de agulha, e também pode reduzir os ferimentos por agulha na clínica”.

O estudo duplo-cego, randomizado, descobriu que o composto, uma combinação do anestésico local tetracaína e descongestionante nasal oximetazolina, foi eficaz na prevenção da dor durante um único procedimento restaurador em um pré-molar superior, canino ou incisivo em 88 por cento dos pacientes, uma taxa comparável ao sucesso dos agentes anestésicos injetáveis ​​comumente usados. Os efeitos colaterais mais comuns foram coriza e congestão nasal; Nenhum efeito colateral grave foi relatado.

A St. Renatus desenvolveu a Kovanaze, que recebeu a aprovação da FDA em junho 29.

A ideia para Kovanaze, ou K305, surgiu quando o co-fundador da St. Renatus, Mark Kollar, foi atingido no queixo jogando basquete, exigindo pontos 21. Um colega foi, por acaso, um otorrinolaringologista, que fez as suturas e também diagnosticou o Kollar com um septo nasal desviado. O otorrino realizou o reparo do septo e, quando Kollar retornou ao consultório para uma consulta de acompanhamento, deu-lhe um spray nasal contendo tetracaína para remover um stent nasal.

Depois que o stent foi removido, Kollar notou que seus dentes estavam dormentes. O otorrino disse que alguns outros pacientes relataram a mesma sensação. Kollar, que por acaso era um dentista praticante, foi ao seu consultório testar seus dentes com um estimulador dental de polpa eletrônica e descobriu que eles estavam de fato dormentes.

O estudo recrutou 150 adultos que passaram na triagem de saúde e foram submetidos a um único preenchimento dentário em um pré-molar superior, canino ou incisivo. Cem pacientes foram atribuídos Kovanaze e 50 foram atribuídos um placebo.

Os pacientes receberam um spray, esperaram quatro minutos, receberam um segundo jato, esperaram 10 minutos e, em seguida, realizaram uma perfuração de teste. Se os pacientes sentissem dor nesse momento, eles recebiam um terceiro jato. Pacientes que ainda experimentaram dor nesse ponto receberam uma injeção de resgate de anestésico local para completar o procedimento. A freqüência cardíaca e a pressão arterial dos pacientes foram registradas em vários momentos durante a visita.

Oitenta e oito por cento das pessoas que receberam Kovanaze conseguiram concluir o procedimento de restauração dentária sem uma injeção de resgate, em comparação com 28 por cento para o veículo pulverizado com placebo.

Antes de receber o spray, todos os pacientes receberam o que é conhecido como um teste de inalação de álcool para medir o sentido de cheiro inicial. Repetindo o teste logo após o procedimento e novamente um dia depois, os pesquisadores descobriram que a droga causou alterações mínimas no olfato.

O tratamento com K305 teve um pequeno efeito na pressão sanguínea, fazendo com que subisse ligeiramente. Alguns pacientes relataram congestão nasal, desconforto nasal, dor e irritação na garganta, dor de cabeça e lacrimejamento, mas nenhum evento adverso grave foi relatado.

Para acompanhar o estudo, Hersh diz que a empresa provavelmente buscará investigações adicionais para verificar se procedimentos odontológicos mais intensivos podem ser realizados usando esse anestésico, como canais radiculares ou biópsias de tecidos orais. É provável que outros estudos também avaliem se a droga pode ser administrada com segurança às crianças. Atualmente, o FDA aprovou o medicamento para uso apenas em indivíduos que pesam pelo menos 40 quilogramas, aproximadamente 88 libras.

"Certamente seria uma visita ao consultório odontológico mais livre de estresse para crianças e adultos, se pudéssemos substituir algumas dessas injeções anestésicas por um simples spray", diz Hersh. "Também pode manter algumas crianças fora da sala de cirurgia, o que seria uma grande economia de custos para a família da criança e reduziria a morbidade potencial associada a procedimentos anestésicos gerais."

Uma bolsa da St. Renatus apoiou a pesquisa. Os resultados aparecem no Jornal da American Dental Association.

Fonte: Universidade da Pensilvânia

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